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一项最新的临床研究发现错配修复(MMR)基因缺陷可以作为预测癌症病人对PD-1抑制剂反应程度的临床标记物。
这项临床试验含有86名患12种不同癌症的病人,派姆单抗(Opdivo)的治疗成功控制了66名病人的病情进展,更有18名病人的肿瘤完全消失。这些产生响应的病人肿瘤组织中的错配修复(MMR)这种基因组修复通路均存在基因缺陷。PD-1抑制剂能够增强免疫系统攻击恶性肿瘤细胞表面多种叫作肿瘤抗原的异常蛋白,这些蛋白都由于肿瘤固有的不稳定基因组而产生的并富集在肿瘤细胞表面。
研究人员对3个产生反应的病人的肿瘤活检组织进行了肿瘤抗原的表征,确认了这些MMR缺陷的肿瘤中包含浸润免疫细胞,因此PD-1抑制剂可以增强这些免疫细胞对抗肿瘤的能力。
研究人员对来自12019名患有32种不同肿瘤的病人组织样品基因组测序数据进行了分析,他们发现PD-1抑制剂每年可能对美国超过60000例MMR缺陷的癌症病人有效。
肺癌术后复发,选择PD-1抑制剂治疗
北京的蔡老先生(化名),78岁,于2016年10月被诊断为肺癌,行VATS左下肺切除术+系统淋巴结清扫术,术后未行放化疗。2017年1月,复查CT显示右侧气管旁淋巴结肿大,双肺多发结节影,考虑转移瘤;右肺门及左肺上叶钙化斑,脑萎缩。癌胚抗原CEA 346.9ng/mL。2017年3月复查,CT显示左肺上叶占位较1月份增大,双肺多发高密度影,右肺门及左肺上叶钙化斑,脂肪肝,脾脏多发钙化点。癌胚抗原CEA 640.6ng/mL。
病情不断加重,由于蔡老先生身体状况一直不佳,医生怕其无法耐受化疗的副反应,于是推荐了目前国际医学界最为关注的PD-1抑制剂免疫治疗。尽管PD-1抑制剂相关药品已经在美国和欧盟被批准用于多种实体肿瘤的治疗,但至今仍未在中国上市,故需要蔡老先生自己购买。
香港医生会诊,开具处方,送药到家
经过综合比较,蔡老先生的儿子蔡先生(化名)选择通过杭州五舟购买香港上市的PD-1抑制剂。鉴于蔡老先生行动不便,蔡先生又业务繁忙,杭州五舟为其开通了绿色通道:蔡先生在线签署会诊合同,并提交蔡老先生的病历资料扫描件;杭州五舟的医学顾问将病历资料加以整理撰写成病情简述,并附上相关的检查报告发给香港医生会诊。会诊专家会诊后开具处方,并报请香港药监局备案;杭州五舟的工作人员第一时间乘飞机到香港拿药,并将药品放在保温箱里(箱内放医用冰块和温度监控器)和处方一起送到蔡老先生接受治疗的医院。
由于蔡老先生年纪偏大,杭州五舟的医学顾问特意嘱咐蔡老先生的家人,Opdivo静脉注射过程中速度可以适当放缓以降低副反应发生的概率。在第一次注射后,蔡老先生出现了骨骼肌肉疼痛的症状,在医学顾问的指导下经过对症治疗,症状逐渐缓解。一个疗程的治疗中,蔡老先生共接受了6次静脉注射,整个治疗过程顺利平稳。随后的复查显示,蔡老先生左肺上叶占位较3月份减小。
“在一项1359 名患者参与的随机试验中,39%的患者65 岁以上,9%的患者75 岁以上。最终数据显示,老年患者和年轻患者之间没有整体安全性或有效性的差异报告。但是,对于年老患者,静脉注射的速度适当放缓,可以降低副反应发生的几率。”杭州五舟的医学顾问说。
中国患者怎样购买到PD-1?
杭州五舟可以为客户购买香港已经上市、香港正规医院、开具正规处方的PD-1抑制剂(Opdivo和Keytruda)。首先,请香港医院的肿瘤专家为患者做远程会诊;接着,会诊专家会诊后根据病情开具处方;最后,工作人员乘飞机用保温箱将药品及医院处方等送至患者家中。客户足不出户就能买到安全放心的PD-1新药(Opdivo和Keytruda)。
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